蔚嘉生物医药GMP洁净车间建设及维保项目

厦门蔚嘉生物科技有限公司(蔚嘉制药)是一家专注于高端原料药及中间体研发生产的高新技术企业,对生产环境的无菌控制、尘埃粒子及微生物限度有严苛要求。我司自2020年起成为蔚嘉生物的长期洁净室建设与维保供应商,先后为其承建了:
• 万级无菌制剂生产车间(符合GMP规范)
• 百级局部层流罩用于关键灌装工序
• C级洁净实验室及微生物检测室
• 配套不锈钢传递窗、风淋室、FFU风机过滤单元及净化空调系统

项目交付后,我司提供两年超长质保及年度维保服务,包括高效过滤器检漏、风量平衡调试、压差巡检等。蔚嘉生物顺利通过多次药监部门飞检,车间洁净度稳定达标,产品合格率提升至99.5%以上。双方已连续合作超过3年,成为我司在生物医药净化工程领域的标杆案例。