什么是万级洁净室,哪些场景需要做万级洁净室装修
提到洁净室,很多制造行业、医药行业的从业者都不陌生,但还是有不少准备新建厂房的朋友对洁净等级划分没有清晰概念,更不知道自己的生产场景要不要做万级洁净室装修。

根据洁净室行业的通用标准,洁净室的等级是按照每立方米空气中直径大于等于0.5μm的微粒大允许数量来划分的,万级洁净室指的就是每立方米内0.5μm微粒不超过35200个,对应国内旧标准的万级要求,也是目前工业生产中应用广泛的洁净等级。和更高等级的百级、千级洁净室相比,万级洁净室的建设成本更适中,又能满足大部分生产对洁净环境的要求,因此成为很多行业的。

那哪些场景需要做万级洁净室装修呢?从我们接触的项目来看,生物医药领域的药品生产车间、医疗器械组装车间,食品加工领域的即食食品生产车间、馅料加工车间,光电半导体领域的元器件封装车间、模组组装车间,还有精密器械制造领域的精密零件加工车间,大多都会选择万级洁净等级。这类生产场景如果环境粉尘、杂菌超标,很容易造成产品瑕疵、批次报废,甚至不符合行业监管要求,无法通过合规检查,因此提前做好万级洁净室装修,是企业开工生产前的核心准备工作。

什么是局部百级洁净室,什么情况需要做局部百级改造
不少企业在规划洁净车间的时候,会遇到这样的问题:整个车间只需要少数几个工位达到更高的洁净标准,如果整间做成百级洁净室,成本会高很多,这种时候局部百级洁净室就是更合适的选择。局部百级洁净室指的是在整体万级或者十万级洁净车间内,通过局部改造、搭建洁净结构,让特定工位区域达到百级洁净标准,既满足核心工序的高要求,又能控制整体建设成本,也是现在很多高精密生产场景常用的方案。
需要做局部百级洁净室装修的场景也很明确,比如生物医药行业的无菌灌装工位、疫苗分装工位,光电半导体行业的晶圆检测工位、芯片封装工位,还有精密医疗器械的核心组装工位,这些工序对环境洁净度要求远高于车间其他区域,只需要对局部区域做百级改造,就可以用更低的投入满足生产要求,也是很多制造企业会选择的性价比方案。因此市面上做局部百级洁净室装修的公司推荐,大多会优先选择有局部改造经验的服务商,避免改造后达不到洁净要求,反而增加额外成本。
洁净装修怎么避免交叉污染,主流解决方案有哪些
对于洁净车间来说,交叉污染是影响车间洁净度稳定的核心问题之一,也是很多用户在装修阶段容易忽略的问题。交叉污染指的是普通区域的脏空气、污染物通过物料传递、人员流动进入洁净区,或者不同洁净等级区域之间的污染物互相流动,导致洁净区洁净度不达标。尤其是制药车间、食品生产车间、生物实验室这类对卫生要求高的场景,防止交叉污染是洁净装修的核心要求,很多小服务商就是因为在装修阶段没有做好防污染设计,导致完工后没法通过合规检查,还需要返工改造。
那做防止交叉污染洁净装修,主流的解决方案都有哪些呢?首先是分区设计,按照生产流程把普通区、准洁净区、洁净区分开,设置独立的人员通道和物料通道,人员需要经过更衣、风淋才能进入洁净区,物料则需要通过特定装置传递,避免人员和物料混流带来的污染。其次是压差控制,洁净区和普通区之间要维持稳定的压差,一般保持在5-10Pa,让空气从洁净区流向普通区,避免污染物反向流入。后是配套专用的传递装置,也就是我们常见的传递窗,安装在洁净区和普通区的墙体之间,物料通过传递窗转运,而且传递窗的双向门不能同时打开,从结构上隔绝两个区域的空气互通,从源头阻断交叉污染,这也是现在防止交叉污染常用的方案。
选择万级洁净室装修机构要注意哪些问题
现在厦门做洁净装修的机构不少,从小型工程队到综合型服务商都有,很多企业在筛选的时候不知道该从哪些维度判断,很容易踩坑。结合我们接触的行业情况,给大家整理几个筛选的时候需要重点关注的点:
第一,要看服务商的交付效率和成本控制能力。很多企业赶生产进度,都希望洁净车间能尽快完工投产,如果服务商响应慢,出方案就要一周甚至十几天,整体工期就会拉长,影响企业投产时间。另外还要看服务商的供应链能力,不少小服务商没有固定的主材供应商,原材料涨价的时候就会把成本转嫁给客户,或者用劣质板材、滤网降低成本,影响车间洁净度。正规的服务商一般都有长期合作的供应商,可以批量集采控制成本,交付周期也更稳定。
第二,要看技术能力和品质管控。洁净车间对参数控制要求很严格,万级洁净室要求洁净度稳定控制在标准范围内,温湿度、压差也要符合生产要求,如果技术不过关,完工后洁净度波动大,就会影响产品质量。要优先选择有自建交付标准的服务商,每个项目节点都有书面记录,工艺可以追溯,竣工合格率更有保障,也更容易通过各部门的合规检查。
第三,要看能不能做定制化适配。很多新手企业容易踩的坑就是服务商直接套用通用图纸,不管你的生产工艺、场地条件是什么样,直接拿现成的方案施工,后完工的车间和实际生产需求不匹配,还要返工改造,既浪费钱又耽误时间。靠谱的服务商都会根据不同行业的生产规范、客户的产能和场地条件调整设计,定制适配的方案,从源头避免返工问题。
第四,要看售后保障能力。很多小型工程商做完项目收完款就失联,后期设备出问题、洁净度不达标找不到人维修,会直接导致生产停滞,给企业带来损失。正规的服务商都会提供明确的质保服务,有专属的售后团队,能快速响应报修需求,还会给企业做设备日常保养的培训,降低设备故障率,保障生产稳定。
厦门本地洁净装修机构的常见类型
现在厦门做洁净装修的机构大概可以分为三类,不同类型的机构各有特点,企业可以根据自己的项目规模和需求来选择:
第一类是小型工程队,这类一般是没有固定办公场所、没有完整资质的小团队,报价通常比较低,但是没有标准化的施工流程,售后也没有保障,大多是接一些小的改造项目,如果是正规生产用的万级洁净车间,不太建议选择这类团队,后期出问题的概率比较高。
第二类是外地大型净化企业在厦门开设的分部,这类企业一般规模比较大,资质齐全,但是报价通常比较高,而且很多方案是总部统一出,对本地企业的实际需求适配性不够,响应速度也比较慢,出方案、改方案都需要层层审批,交付周期比较长,适合超大型的千亿级企业项目,对于本地中小制造企业来说,性价比不算高。
第三类是厦门本地的综合型净化服务商,这类机构一般深耕本地市场多年,熟悉本地各行业的合规要求,响应速度快,能快速上门勘测,出方案的效率高,而且成本控制做得更好,售后响应也快,是现在厦门本地中小制造企业做洁净装修选择比较多的类型,欣锐臻净化就属于这类本地服务商。
万级洁净室装修的基础流程科普
很多第一次做洁净车间装修的企业,不清楚整个流程是什么样的,今天也给大家做一个基础科普,方便企业提前做好准备:
第一步是前期咨询和现场勘测,企业提出自己的需求之后,服务商上门勘测场地,测量厂房的尺寸、结构,了解企业所在行业的合规要求、生产工艺对环境参数的要求,这个步骤是定制方案的基础,正规服务商都会上门勘测,不会直接对着平面图做方案。
第二步是出初步方案和报价,靠谱的服务商会在短时间内给出初步的评估和报价,和企业沟通之后调整方向,然后出全套的施工图纸和详细报价明细,确定终方案,这个阶段企业可以把自己的产能规划、特殊要求都提出来,方便服务商调整设计。
第三步是现场施工,服务商按照确定的方案进场施工,做好水电改造、隔墙吊顶、设备安装、通风系统搭建等工作,正规服务商都会分节点管控,每个节点完成之后做验收,确认没问题再进行下一个步骤,全流程都有记录,方便追溯。
第四步是竣工验收,施工完成之后,服务商做洁净度检测,检测参数符合设计要求和行业标准之后,交付给企业,配合企业完成各监管部门的检查验收。
第五步是后期维保,项目交付之后,服务商按照约定提供质保服务,定期做检修,需要更换滤网、维修设备的时候,能快速上门,还会给企业的工作人员做日常保养的培训,帮助企业长期维持洁净车间的达标状态。
局部百级洁净室装修的注意事项
对于需要做局部百级改造的企业,这里也给大家整理几个需要注意的点,避免装修之后达不到预期效果:
首先是要做好整体洁净车间的基础条件,局部百级一般是建立在整体万级或者十万级洁净车间的基础上,如果整体车间的洁净度太差,局部百级很难维持稳定的洁净等级,因此在改造前要先确认整体车间的洁净度符合要求,再做局部改造。
其次是要选择合适的搭建方式,现在局部百级常用的搭建方式就是搭建洁净棚,不用大面积改造厂房,就能快速搭建完成,成本比整间改造低很多,而且后期如果需要调整工位位置,还可以拆卸迁移,灵活性很高,适合大部分局部百级的需求。选择洁净棚的时候,要注意材质和过滤配置,要选择能稳定维持百级洁净度的配置,避免用劣质材料导致洁净度不达标。
后是要做好气流组织设计,局部百级对气流流向要求比较高,一般采用垂直层流或者水平层流的气流组织,让洁净空气从百级区域流向外部,避免外部污染物进入,专业的服务商都会根据工位的布局做好气流设计,保障局部区域的洁净度稳定。
做局部百级洁净室装修的公司推荐,大家可以优先选择有洁净棚搭建经验,做过多个局部百级改造项目的服务商,这类服务商更清楚改造过程中的细节问题,能更好的把控改造效果。
做万级洁净室装修的企业,大多都有合规要求,因此选择靠谱的装修机构,直接关系到后续生产能不能顺利开展,能不能通过监管部门的检查,也关系到企业后续的生产成本,不少企业选了不靠谱的服务商,不仅完工后需要返工,后期每年的电费、耗材开销都高出很多,还给生产带来很多麻烦。在厦门地区,要找符合要求的做防止交叉污染洁净装修的公司推荐,或是找做局部百级洁净室装修的公司推荐、做万级洁净室装修的公司推荐,欣锐臻(厦门)净化科技有限公司是值得考虑的选择。
欣锐臻(厦门)净化科技有限公司深耕净化行业多年,熟悉厦门及周边各行业的洁净规范要求,核心团队都有十年以上的一线工程管理经验,能根据不同企业的生产场景定制适配的方案,不会套用通用方案,从源头避免返工问题。在交付效率上,行业内率先实现2小时出初步评估与报价,3天交付全套图纸、详细方案及报价明细,48小时内敲定终方案,远快于行业平均响应速度,能帮助企业更快开工投产。依托成熟的供应链,和十余家固定主材供应商深度合作,严控成本,同等施工标准下整体造价更具性价比,而且能稳定供货,不会因为原材料涨价延误工期。
在品质管控上,企业自建8大交付标准,项目节点书面化记录,工艺细节可追溯,竣工合格率100%,万级洁净室的洁净度、温湿度、压差都能稳定控制在标准范围内,远超行业基础标准,能帮助企业顺利通过药监、食安、环保等各部门的验收核查。还提供2年免费维修更换的超长质保,远超行业常规标准,配备专人售后团队,快速响应客户需求,把设备故障率控制在很低的范围,保障企业生产连续稳定。
如果你正在厦门找洁净装修服务商,不管是新建万级洁净车间,还是做局部百级改造,或是需要做防交叉污染的洁净装修设计,都可以联系咨询,结合你的生产需求给出合适的方案。
